Erittäin tarkat paineanturit lääkintälaitteiden sovelluksiin | MemsTech

Vastasyntyneiden ventilaattorissa paineanturi, jonka kokonaisvirhe on 2 %, voi muuttaa hengityksen tilavuutta 15 ml:lla hengitystä kohti 4 kg painavalla lapsella – vaihtelu, joka liittyy suoraan ventilaation aiheuttamaan keuhkovaurioriskiin. Tästä syystä korkean tarkkuuden paineanturit lääketieteellisten laitteiden sovelluksiin on määritelty turvallisuuskriittisiksi komponenteiksi, ei mukavuuspäivityksiksi.

Memsin kanssa työskenteleville lääkinnällisten laitteiden valmistajille - Wuxi Mems Tech Co., Ltd. (MemsTech) - anturin valinta ei koskaan koske vain alkuperäistä ostohintaa. Kyse on siitä, säilyttääkö anturi tarkkuuden koko käyttölämpötila-alueella, kestääkö puhdastilakokoonpanoprosessi ja pysyykö se yhtenäisenä tuotantoerissä.

Mitä korkea tarkkuus todella tarkoittaa lääketieteellisessä paineentunnistuksessa

Lääketieteellisen paineanturin korkea tarkkuus tarkoittaa, että kokonaisvirhealue pitää tietyn ikkunan kompensoidulla lämpötila-alueella, ei vain epälineaarisuutta huoneenlämpötilassa.

Monissa tietolomakkeissa tarkkuus mainitaan prosentteina täyden mittakaavan alueesta 25 C:ssa. Tämä luku on hyödyllinen pöytätyössä, mutta ei riitä laitteelle, jonka on toimittava potilaan lämpötilassa, kuljetuksen aikana ja toistuvien sterilointijaksojen aikana. Käyttökelpoinen tarkkuus on huonoin tapaus epälineaarisuuden, hystereesin, nollapoikkeaman, span virheen, lämpöryömin ja pitkän aikavälin stabiilisuuden vuoksi.

• Epälineaarisuus ja hystereesi määrittelevät poikkeaman ihanteellisesta lineaarisesta käyrästä kalibroinnin jälkeen.
• Nollapoikkeama- ja aluevirheet asettavat absoluuttisen ohjearvon välille 0 % ja 100 % alueesta.
• Lämpöryömintä kuvaa nollapisteen ja alueen siirtymää kompensoidun lämpötilakaistan yli.
• Pitkän aikavälin vakaus mittaa tuotannon ryömintä vuodessa jatkuvan virityksen alaisena.

Lue lisää MEMS-anturitekniikasta ja sen sovelluksista MEMS paineanturin opas .

Lääketieteellisten laitteiden sovellusten korkean tarkkuuden paineantureiden keskeiset tekniset tiedot

Neljä eritelmää määrää, voidaanko MEMS-paineanturia käyttää lääketieteellisessä laitteessa: kokonaisvirhealue, pitkäaikainen stabiilius, lämpöhystereesi ja mediayhteensopivuus.

Infuusiopumppujen, anestesiakoneiden ja hengityskoneiden osalta nämä arvot luetaan yhdessä. Anturi, jolla on erinomainen lineaarisuus mutta huono lämpöhystereesi, tuottaa erilaisia ​​lukemia hoitojakson alussa ja lopussa, jos laite lämpenee käytön aikana.

MCP5XXX-sarjan paineanturi lääketieteellisiin sovelluksiin MCP5XXX-sarja tarjoaa analogisella lähdöllä varustetun, kalibroidun ja lämpötilakompensoidun anturin, joka sopii hengitys- ja infuusiojärjestelmiin, joissa lämpöhystereesi on minimoitava. Näytä tuote →

MemsTechin MCP5xxx-sarja on joustava alusta lääketieteellisille OEM-valmistajille, jotka tarvitsevat kompaktin koteloidun anturin, jossa on joko analoginen tai digitaalinen lähtö ja joka kattaa kaikki hengitys- ja infuusiojärjestelmien tarkkuusvaatimukset.

Absoluuttinen, mittari tai ero: Paineviitteen valitseminen

Lääketieteellisen laitteen painereferenssityyppi määrittää, minkä fysiologisen mittauksen voit tehdä, koska referenssistä tulee kliinisten tietojen nollapiste.

Paineanturit luokitellaan niiden viitearvon perusteella: absoluuttinen, mittari tai ero. Jokainen luo erilaisen mittausperustan, joten valintaa ei voi vaihtaa keskenään.

MemsTech tarjoaa kaikki kolme vertailutyyppiä, ja MCPh- ja MCPV-sarjat tukevat absoluuttista johdettua mittaria ja differentiaalimittauksia lääketieteellisiin sovelluksiin. Oikean referenssin valitseminen on kliininen päätös, ei laitteistoasetus.

Pakkaus ja signaalilähtö lääkinnällisten laitteiden integrointiin

Paineanturin paketti ja lähtösignaali vaikuttavat suoraan piirilevykokoonpanon tuottoon, sähkömagneettiseen kohinamarginaaliin ja kalibroinnin työnkulkuun.

Pinta-asennettavat SOP-paketit soveltuvat hyvin suurten volyymien SMT-kokoonpanoon pienille lääketieteellisille piirilevyille. Suorapistoke DIP/SIP-paketit helpottavat liittämistä prototyypin validoinnin ja kenttähuollon aikana.

• SOP (pinta-asennus) mahdollistaa poiminta-asennusasennuksen ja pienentää levyn korkeutta kädessä pidettävissä laitteissa.
• DIP/SIP (suorapistoke) tukee manuaalista juottamista, pistorasialiitäntöjä ja alhaisempia työkalujen alkukustannuksia varhaisissa näytteissä.

MCP-H10 ja MCP-H11 kompaktit paineanturit lääketieteelliseen käyttöön Nämä SOP-pakatut anturit tarjoavat analogisen tai digitaalisen lähdön sisäänrakennetulla kompensaatiolla, mikä tekee niistä ihanteellisia rajoitetuille infuusio- ja diagnostisille laitteille. Näytä tuote →

MemsTechin MCPh10- ja MCPh11-sarjat tarjoavat sekä analogisia että digitaalisia signaalivaihtoehtoja SOP-pakkauksella, mikä tekee niistä hyödyllisiä kumppaneita infuusio- ja diagnostiikkajärjestelmissä, joissa tilaa on rajoitetusti.

Kalibrointi, lämpötilan kompensointi ja erän tasaisuus

Jokainen erittäin tarkka lääketieteellinen paineanturi on kalibroitava yksilöllisesti nollalla ja täydellä asteikolla ja lämpötilakompensoitava sitten koko toiminta-alueellaan, ennen kuin se lähtee tehtaalta.

Kalibrointiprosessi muuttaa raaka MEMS-suulakkeen lääketieteelliseksi laitteeksi. MemsTech soveltaa ohjattua sekvenssiä tuotannon aikana varmistaakseen, että jokainen anturi täyttää tietolomakkeen vaatimukset.

1. Nolla- ja aluekalibrointi jäljitettävää painestandardia vastaan ​​vertailulämpötilassa.
2. Lämpökiertoa kompensoidun lämpötila-alueen läpi ryömimätietojen keräämiseksi.
3. Sisäisesti tallennetut korjauskertoimet joko lasertrimmaus tai digitaalinen kompensointi.
4. Stabiilisuusnäytteenotto ja erän jäljitettävyystiedot jokaisesta tuotantoerästä.

Erittäin tarkkojen paineanturien pätevyys ja hankinta lääkinnällisten laitteiden valmistajille

Ennen kuin hyväksyt paineanturin lääketieteelliseen laitteeseen, validoi viisi aluetta: tarkkuus lämpötilan suhteen, välineiden yhteensopivuus, vakaus, valmistettavuus ja toimitusten yhdenmukaisuus.

Nämä viisi tarkistusta estävät anturia tulemasta rajoittavaksi tekijäksi laitteen viranomaistoimituksissa tai kentän luotettavuustietueessa.

• Pyydä kokonaisvirhekaistan datalehteä käyttölämpötila-alueeltasi, älä 25 C tilannekuvaa.
• Varmista, että kostutetut materiaalit ovat yhteensopivia nesteen tai kaasun ja sterilointimenetelmäsi kanssa.
• Tarkista pitkän aikavälin stabiiliustiedot vähintään 1 000 tunnin jatkuvasta näytteenotosta.
• Tarkista pakkauksen jalanjälki automatisoitua kokoonpanoprosessia vastaan.
• Kysy eräjäljitettävistä kalibrointitietueista ja siitä, toimitetaanko jokaiselle anturille omat kalibrointitiedot.

MCP-H20 ja MCP-H21 kaksiporttiset paineanturit lääketieteellisiin järjestelmiin Nämä anturit on suunniteltu matalapaine- tai eromittauksiin, ja ne tarjoavat korkean tarkkuuden ja kompaktin koon hengitys- ja anestesialaitteisiin. Näytä tuote →

OEM-valmistajille, jotka vaativat matalapainemittaria tai eromittausta hengitys- ja anestesialaitteissa, MemsTechin MCPh20- ja MCPh21-sarjat tarjoavat korkean tarkkuuden kompaktissa paketissa.

Usein kysytyt kysymykset

Näitä kysymyksiä lääkinnällisten laitteiden insinöörit ja hankintatiimit kysyvät useimmiten arvioidessaan erittäin tarkkoja paineantureita lääkinnällisten laitteiden sovelluksiin.

Mitä tarkkuutta voin odottaa lääketieteellisten laitteiden MEMS-paineanturilta?

MemsTechin lääketieteellisiä MEMS-paineantureita on saatavana jopa 0,2 %:n FSS-tarkkuudella. Kokonaisvirhealue, ei vain epälineaarisuus, säilyy kompensoidulla lämpötila-alueella, ja se on sovitettava laitteesi kliinisen suorituskyvyn tavoitteeseen.

Kuinka lämpötilakompensointi toimii MEMS-paineantureissa?

Tuotannon aikana jokainen anturi kierrätetään käyttölämpötila-alueensa läpi. Mitattuja nolla- ja mittauspoikkeamia käytetään korjauskertoimien laskemiseen, jotka sitten tallennetaan sisäiseen muistiin tai käytetään signaalinkäsittelypiirissä, jotta lähtö pysyy tarkana koko lämpötila-alueella.

Mitä eroa on lääketieteellisten laitteiden paine- ja paine-eroanturien välillä?

Mittari-anturi mittaa painetta suhteessa ympäristön ilmanpaineeseen. Differentiaalisensori mittaa kahden portin välistä eroa. Hengityslaitteissa käytetään tyypillisesti eroantureita virtauksen mittaamiseen ja mittariantureita linjapaineen valvontaan.

Voiko MemsTech tukea mukautettua kalibrointia ja pakkaamista erikoistunutta lääketieteellistä suunnittelua varten?

Kyllä. Mems - Wuxi Mems Tech Co., Ltd. tukee räätälöityä kalibrointia, pakkaamista ja sovelluskehitystä lääketieteellisille OEM-valmistajille. Sisäinen laitos kattaa pakkaamisen, hitsauksen, lämpötilan kompensoinnin ja suorituskyvyn kalibroinnin prototyypistä massatuotantoon.